La Gestione delle Non Conformità è centrale per ogni Sistema Qualità. Ogni evento non conforme, se non intercettato tempestivamente, può generare danni rilevanti lungo l’intera catena del valore, traducendosi in maggiori Costi della Non Qualità (COPQ). Per questo motivo la gestione delle Non Conformità non può limitarsi alla sola registrazione dell’evento ma deve diventare un processo integrato, capace di supportare decisioni e Azioni Correttive tracciabili nel tempo.
Affrontare la Gestione delle Non Conformità in modo efficace significa considerarla come un processo trasversale che coinvolge Produzione, Qualità, Fornitori e Controllo Documentale. Le anomalie (non conformità) possono emergere in ogni fase: durante il Collaudo, nei Controlli in Produzione, in post-vendita, con i Fornitori o a seguito di segnalazioni interne ed esterne.
In questo contesto la Digitalizzazione gioca un ruolo chiave perché permette di:
In questo modo si riducono frammentazioni informative e interventi non coordinati, migliorando il controllo complessivo e la capacità di risposta dell’organizzazione.
Una Gestione delle Non Conformità efficace non si esaurisce nella segnalazione dell’errore ma si concentra sull’analisi delle cause (Root Cause Analysis) e sulla definizione di Azioni Correttive mirate. In settori regolamentati come il Medicale il Farmaceutico, la gestione delle deviazioni richiede particolare attenzione poiché alcune imprecisioni possono tradursi in impatti rilevanti sulla salute.
Digitalizzare il flusso consente di guidare gli operatori nell’identificazione delle cause, nella valutazione degli effetti e nel monitoraggio delle azioni intraprese, riducendo le inefficienze.
Una Gestione delle Non Conformità realmente orientata al miglioramento continuo si fonda su dati strutturati e facilmente analizzabili. Centralizzare le informazioni consente di monitorare lo stato delle segnalazioni e valutare l’impatto economico delle Non Conformità.
Gli elementi fondamentali per un controllo sono:
La Gestione delle Non Conformità è uno strumento strategico per sostenere il miglioramento continuo, che permette di identificare l’origine dei costi nascosti.
Digitalizzare i Processi della Qualità permette di superare una gestione disordinata, favorendo una visione ben organizzata che collega eventi, cause, costi e azioni. In questo scenario si inserisce Impresoft, gruppo che accelera la trasformazione digitale delle imprese attraverso quattro competence center, supportando l’evoluzione dei sistemi organizzativi e informativi.
All’interno del gruppo, Blulink sviluppa soluzioni dedicate alla Digitalizzazione dei Processi della Qualità, tra cui Quarta EVO, piattaforma pensata per supportare una gestione strutturata e tracciabile delle non conformità lungo l’intero ciclo operativo.